Produkto pristatymas

Empagliflozino milteliai (CAS 864070-44-0) yra didelio-grynumo farmacinė veiklioji medžiaga, priklausanti natrio-gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitorių klasei. Pasaulinėje farmacijos pramonėje jis plačiai pripažįstamas dėl vaidmens kuriant medžiagų apykaitos ir širdies ir kraujagyslių sistemos{9}}produktus. Kaip mažos molekulės junginys, turintis tiksliai apibrėžtas chemines savybes, empagliflozinas tapo svarbia API formų kūrimui, generinių vaistų gamybai ir farmacijos tyrimams.

Prekė	Specifikacija
Produkto pavadinimas	Empagliflozino milteliai
API pavadinimas	Empagliflozin API
CAS numeris	864070-44-0
Molekulinė formulė	C23H27ClO7
Molekulinė masė	450.91
Išvaizda	Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai
Analizė (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0 %
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0 %
Likę tirpikliai	Atitinka ICH gaires
Sunkieji metalai	Mažiau nei arba lygus 10 ppm
Dalelių dydis	Pritaikoma
Laikymo sąlygos	Vėsi, sausa, gerai{0}}vėdinama vieta
Galiojimo laikas	24–36 mėnesiai (užantspauduota)

Funkcijos ir programos

Empagliflozino milteliai (CAS 864070-44-0) veikia pagal unikalų ir gerai apibūdintą veikimo mechanizmą. Kaip labai selektyvus SGLT2 inhibitorius, jis moduliuoja gliukozės reabsorbciją inkstuose. Ši pagrindinė funkcija leidžia ją įtraukti į įvairias pažangias sveikatos valdymo formules.
1 pagrindinis funkcinis pritaikymas:

Metabolizmo palaikančios formulės: pagrindinė Empagliflozin API taikymo sritis yra kietų geriamųjų dozavimo formų (pirmiausia tablečių ir fiksuotų{0} dozių derinių), skirtų sisteminiam gliukozės metabolizmui palaikyti, gamyba. Palengvindamas gliukozės pertekliaus išsiskyrimą su šlapimu, jis padeda palaikyti sveiką gliukozės kiekį plazmoje. Šis mechanizmas nepriklauso nuo insulino sekrecijos, todėl jis yra vertingas komponentas visapusiškose medžiagų apykaitos sveikatos strategijose.

2 mokslinių tyrimų ir plėtros programos:

Naujos vaistų pristatymo sistemos (NDDS): tyrėjai naudoja didelio -grynumo empagliflozino miltelius kurdami naujoviškas tiekimo platformas, tokias kaip ilgalaikio atpalaidavimo matricos, nano-formulos ir transderminės sistemos, siekiant pagerinti biologinį prieinamumą ir paciento sutikimą.
Fiksuoto{0}}dozių derinio (FDC) kūrimas: dėl jo papildomo mechanizmo jis yra idealus kandidatas kuriant FDC kartu su kitais pagalbiniais agentais, o tai suteikia galimos sinergijos naudos taikant įvairiapusius sveikatos valdymo metodus.
Mechanistiniai ir farmakologiniai tyrimai: Akademiniai ir instituciniai tyrėjai naudoja mūsų API in vitro ir in vivo tyrimams, kad toliau išsiaiškintų jos farmakodinamiką, farmakokinetiką ir galimas naujas taikymo galimybes.

Pagrindiniai privalumai gamintojams

Didelis biologinis prieinamumas

Būdingos molekulės savybės palaiko veiksmingą geriamųjų kietų dozių formavimą, turintį nuoseklų tirpimo profilį.

Cheminis stabilumas

Laikant rekomenduojamomis sąlygomis, empagliflozino milteliai pasižymi puikiu ilgalaikiu{0}}stabiliumu, o tai yra esminis produkto tinkamumo{1}}laikymo veiksnys.

Sukurtas saugos profilis

Farmakologinis profilis yra plačiai dokumentuotas pasaulinėje mokslinėje literatūroje, o tai suteikia tvirtą pagrindą formulės kūrimui.

Formuluotės pasiūlymai (tyrimams ir plėtrai)

Toliau pateikiami apibendrinti pasiūlymai formulių mokslininkams, dirbantiems su Empagliflozin API. Konkrečios formulės turi būti sukurtos ir optimizuotos jūsų pačių laboratorijose.
Pagrindinė dozavimo forma:Empagliflozinas dažniausiai gaminamas kaip greito atpalaidavimo (IR) plėvele{1}}dengtos tabletės. Įprasti komerciniai stiprumai yra 10 mg ir 25 mg API viename vienete.
Suderinamumas su pagalbinėmis medžiagomis:Jis suderinamas su įprastomis tablečių pagalbinėmis medžiagomis, tokiomis kaip:

Skiedikliai:Mikrokristalinė celiuliozė (MCC), laktozė (bevandenė arba monohidratas), manitolis.
Segikliai:Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC), polivinilpirolidonas (PVP).
Dezintegratoriai:Kroskarmeliozės natrio druska, natrio krakmolo glikolatas.
Tepalai:Magnio stearatas, stearino rūgštis.
Dengimo agentai:Hipromeliozės{0}}pagrindo plėvelės dangos su standartiniais pigmentais.
Gamybos procesas:Tiesioginis suspaudimas yra perspektyvus ir efektyvus procesas dėl gerų API tekėjimo ir tankinimo savybių, kai sumalama iki tinkamo dalelių dydžio. Jei reikia specifinių mišinio savybių, taip pat galima naudoti šlapią granuliavimą.
Kritinės kokybės savybės (CQA):Sutelkite dėmesį į turinio vienodumą, tirpimo greitį (paprastai naudojant USP aparatą) ir stabilumą pagreitintomis sąlygomis (40 laipsnių / 75 % santykinis drėgnis). Priemaišų profiliavimas pagal žinomus degraduojančius veiksnius yra labai svarbus.
Pakuotė:Galutinės dozavimo formos turi būti supakuotos į drėgmei{0}}atsparias, nuo šviesos-saugias talpyklas (pvz., HDPE buteliukus su sausikliu arba aliuminio lizdinėmis plokštelėmis).

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

1 klausimas: kokia yra jūsų Empagliflozin miltelių kokybės užtikrinimo sistema?

A1: Mūsų gamyba griežtai laikosi GMP gairių. Kiekviena partija yra visiškai patikrinta pagal mūsų griežtas specifikacijas. Pateikiame išsamų analizės sertifikatą (COA), o patvirtinamuosius dokumentus (įskaitant stabilumo duomenis ir MSDS) galime gauti paprašius. Trečiosios-šalies laboratorijos patvirtinimas gali būti pritaikytas.

2 klausimas: ar galite pateikti Empagliflozin API, atitinkančią įvairias farmakopėjas (USP, EP ir kt.)?

A2: Taip. Mūsų standartas Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) yra pagamintas taip, kad atitiktų arba viršytų pagrindinius farmakopėjos standartus, įskaitant USP ir EP monografijas. Prašydami pasiūlymo nurodykite reikalaujamą atitikties standartą.

3 klausimas: koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ) ir ar galite pateikti pavyzdžius MTTP?

A3: Mūsų standartinis MOQ yra 1 kg. Džiaugiamės galėdami pateikti įvertinimo pavyzdžius (paprastai 10–25 g) kvalifikuotiems klientams, užsiimantiems teisėtais MTTP ir formulavimo darbais. Gali būti taikomas nominalus mokestis už tvarkymą ir siuntimą.

4 klausimas: kaip užtikrinate tiekimo grandinės stabilumą ir konfidencialumą?

A4: Mes palaikome strateginį pagrindinių pradinių medžiagų ir gatavo API inventorių. Mūsų tiekimo grandinės yra audituojamos ir diversifikuojamos dėl atsparumo. Visa klientų informacija, išsami projekto informacija ir formuluotės saugomos pagal griežtas neatskleidimo sutartis (NDA), kurias esame pasirengę pasirašyti dialogo pradžioje.

5 klausimas: kokią techninę pagalbą siūlote?

A5: ne tik teikiame aukštos-kokybės Empagliflozin miltelius, bet ir siūlome platų techninį palaikymą. Tai apima prieigą prie reguliavimo dokumentų, konsultacijos dėl formulavimo (aukšto lygio) ir stabilumo duomenų paketų.

6 klausimas: kokios yra mokėjimo ir pristatymo sąlygos?

A6: Mes siūlome lanksčias tarptautinės prekybos sąlygas (bendrosios Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Visos siuntos apdorojamos profesionaliai, atsargiai ženklinant etiketėmis ir visapusiškais komerciniais bei reguliavimo dokumentais, siekiant užtikrinti sklandų muitinės formalumų atlikimą visame pasaulyje.

Populiarus Žymos: empagliflozino milteliai cas 864070-44-0, Kinija empagliflozino milteliai cas 864070-44-0 gamintojai, tiekėjai, gamykla