Kas yra diklofenako natrio milteliai?
Diklofenako natrio milteliai (CAS:15307-79-6) yra diklofenako, gerai žinomo ne-steroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU){3}}natrio druska. Jis plačiai naudojamas farmacinėse kompozicijose dėl priešuždegiminio, analgezinio (skausmą malšinančio) ir karščiavimą mažinančio (karščiavimą mažinančio) poveikio.
Žaliavos pavidalu Diklofenako natrio milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi kristaliniai milteliai ir dažniausiai tiekiami kaip veiklioji farmacinė medžiaga (API) vaistų gamybos ir tyrimų tikslais.
Cheminė ir fizinė informacija
| Cheminis pavadinimas | Natrio [2-(2,6-dichloranilino)fenil]acetatas |
| Molekulinė formulė | C14H10Cl2NNaO₂ |
| Molekulinė masė | ~318,13 g/mol |
| CAS numeris | 15307-79-6 |
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
| Tirpumas | Gerai tirpsta vandenyje; tirpsta metanolyje; šiek tiek tirpsta etanolyje |
| pH (vandeninis tirpalas) | Paprastai 7,0–8,5 |
| Stabilumas | Stabilus rekomenduojamomis laikymo sąlygomis; jautrus stipriai šviesai ir drėgmei |
Analizės sertifikatas
Gaminio specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacija / Reikalavimas |
|
Tyrimas (turinys) |
98,5 % - 101.0 % (sausai, pagal USP/EP/ChP) |
|
Identifikavimas |
Atitinka (pagal IR spektroskopiją, UV{0}}Vis, HPLC sulaikymo laiko palyginimą) |
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 0,5 % (svarbu dėl higroskopiškumo) |
|
Likučiai užsidegus |
16,0 % - 17.5 % (atitinka natrio kiekį) |
|
Sunkieji metalai |
Mažiau arba lygus 20 ppm |
|
Susijusios medžiagos |
Griežtai kontroliuojamas HPLC. Nurodomos atskirų priemaišų (pvz., dichloranilino, chloruotų analogų) ir bendro priemaišų kiekio ribos. |
|
Chlorido kiekis |
Neviršijant ribų (kaip HCl likučio iš sintezės testas). |
|
Natrio jonai |
Patvirtinta liepsnos bandymu ar kitu metodu. |
|
Galiojimo laikas |
Paprastai 36 mėnesius, kai jie laikomi originaliose, sandariai uždarytose, drėgmei nepralaidžiose talpyklose. |
|
Sandėliavimas |
Laikyti gerai{0}}uždarytose, šviesai{1}}atspariose talpyklose, sausoje vietoje, kontroliuojamoje kambario temperatūroje. Pakuotėse dažnai naudojami sausikliai. |
Farmakologinis profilis ir veikimo mechanizmas
Pirminis mechanizmas:Diklofenakas yra stiprus, ne{0}}selektyvus ciklooksigenazės (COX) fermentų COX-1 ir COX-2 inhibitorius. Šis slopinimas blokuoja arachidono rūgšties pavertimą prostaglandinais (PG) ir tromboksanais, pagrindiniais uždegimo, skausmo ir karščiavimo tarpininkais.
Potencija:Tai vienas stipriausių tradicinių NVNU, kalbant apie COX slopinimą in vitro.
Papildomi siūlomi mechanizmai:Taip pat gali turėti įtakos arachidono rūgšties išsiskyrimui ir įsisavinimui, taip pat šiek tiek paveikti lipoksigenazės kelius, taip prisidedant prie stipraus priešuždegiminio{0}}profilio.
Farmakokinetika: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99%). Jame vyksta reikšmingas pirmojo praėjimo{2}} metabolizmas, todėl sisteminis biologinis prieinamumas yra apie 50-60%. Jo pusinės eliminacijos laikas yra palyginti trumpas (1-2 valandos), tačiau klinikinis poveikis trunka ilgiau, nes išlieka sinoviniame skystyje ir audiniuose.
Farmacijos taikymas
Diklofenako natrio milteliai plačiai naudojami įvairių dozavimo formų gamybai, įskaitant:
Preparatai per burną
Tabletės (greito atpalaidavimo-, enterine{1}}dengtos)
Kapsulės
Paketėliai ir granulės
Vietiniai preparatai
Geliai
Kremai
Purškalai ir pleistrai vietiniam skausmui malšinti
Parenterinė ir kitos formos
Injekcijos
Žvakutės
Oftalmologiniai tirpalai (akių lašai)
Tvarkymas ir saugojimas
Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės
Dviejų{0}}sluoksnių farmacijos-maišeliai arba pluošto būgnai
Naudokite tinkamas AAP (pirštines, kaukę, akinius), kad išvengtumėte dulkių įkvėpimo ir kontakto su oda
TNJONEProduktai skirti tik moksliniams tyrimams ir pramoniniam naudojimui. Neskirtas klinikiniams ar medicininiams tikslams.
Populiarus Žymos: diklofenako natrio milteliai cas 15307-79-6, Kinijos diklofenako natrio milteliai cas 15307-79-6 gamintojai, tiekėjai, gamykla
